¡Sorpresa! La FDA, en una reacción anacrónica sin precedentes, extendió los protocolos de evaluación del tabaco a todos los productos de consumo humano que tengan nicotina sintética. Ahora la industria, que había encontrado un vacío legal en este compuesto sintético, debe enfrentar la presentación de PTMA de estos productos.
Un nuevo caso prohibicionista se ejecuta en los Estados Unidos, azotando aun más la tan golpeada industria del vapeo. Después de las sonadas PMTA (Pre Market Tobaco Application), la posición de un senador estadounidense y su aspiración por ser el próximo comisionado de la FDA llevaron a consolidar el acto legislativo que, con un lenguaje bastante ambiguo, deja a cualquier producto del tabaco, incluida la nicotina sintética, dentro de la categoría de los “productos de tabaco”.
Las manos detrás de la decisión
Durante el acto de nominación del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado de los Estados Unidos, el profesor Robert Califf prometió tomar acciones directas y contundentes para cerrar el vacío legal que representa la nicotina sintética si resulta electo como el próximo comisionado de la FDA. Y, fiel a sus palabras, al día siguiente de su nominación como comisionado presentó en el Congreso un proyecto de ley que para extender la mano reguladora de la FDA sobre los productos que contengan nicotina sintética.
Como consecuencia, en los días posteriores, en la Camara y el Senado estadounidenses se aprobó el “Consolidated Appropriations Act”, que tiene la enmienda “Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act”, ambiguamente redactada, que incluye a cualquier producto hecho o derivado del tabaco o que contenga nicotina de cualquier procedencia y que se destine a consumo humano” dentro de los estatutos de fiscalización, importación, fabricación y distribución ya existentes para el tabaco. Joe Biden, presidente de los Estados Unidos, firmó el proyecto de ley el pasado 15 de marzo, dejando una ventana hasta el 14 de abril para asumir las instancias legales o retirar el producto del mercado.
Algunos legisladores republicanos, como el senador estatal JB Jennings (Maryland), el senador estatal Jeff Mullis (Georgia) y el representante Nick Bain (Mississippi), son los impulsores del acto legislativo. Sin embargo, según la revista Filter, son acreedores de fondos provenientes de Juul Labs para sus respectivas campañas en los dos últimos años. Así las cosas, se trata entonces de un movimiento para ver a la competencia reducida y de una potencial estrategia para que los productos a base de nicotina estén bajo el control de las grandes firmas en la industria.
¿Qué viene ahora?
Tras la regulación de la nicotina sintética, todos los productos que se encuentren actualmente en el mercado estadounidense deben pasar por el proceso de las PMTA antes del 14 de mayo, de lo contrario serán catalogados como “mal etiquetado y adulterado”. Además, tras realizar la PMTA del producto dentro del tiempo establecido y si la FDA no expide una autorización antes del 13 de julio de 2022, el fabricante estará obligado a retirar sus productos de nicotina sintética del mercado. Y aun más grave: la FDA prohíbe a los fabricantes a quienes se les negaron PMTA de derivados del tabaco presentar su producto nuevamente con nicotina sintética.
En medio de la constante evolución de la industria del vapeo mundial, que se mantuvo a raya por casi una década de prohibiciones, una de las últimas cartas jugadas por la industria norteamericana se basaba en la creación de productos libres de nicotina para evitar el vilipendioso proceso de las PMTA. Sin embargo, tras la entrada en vigor de la regulación de estos productos se ven sometidos a responder ante la autoridad sanitaria, dejando así, nuevamente, a los negocios pequeños y familiares absolutamente rezagados frente a grandes compañías multinacionales de vapeo y tabacaleras.
Más de lo mismo
Los argumentos regulatorios siguen basándose principalmente en la protección de menores, pues supuestamente el objetivo es evitar que accedan al vapeo. Sin embargo, los derechos de los consumidores y fumadores se siguen pasando por alto, a pesar de la fuerte evidencia científica actual.
Para Estados Unidos, las nuevas tecnologías de consumo de nicotina no son una opción si no pertenecen a un grupo económico específico o carecen de lobby. Sin cumplir estas condiciones, sus posibilidades de éxito son extremadamente bajas. Y este tipo de legislaciones dejan entrever complejos vínculos entre los legisladores y los intereses económicos de grupos expertos en relaciones con el gobierno para consolidar y proteger su negocio frente a cualquier intento de competencia.
Este artículo fue traducido y adaptado al español por el equipo de Vaping Today. Publicación original: . Si encuentra algún error, inconsistencia o tiene información que pueda complementar el texto, comuníquese utilizando el formulario de contacto o por correo electrónico a redaccion@thevapingtoday.com.
