La semana pasada, decenas de miembros del Congreso de los Estados Unidos exigieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) eliminar los productos de vapeo con sabor del mercado y detener la esperada revisión de productos.
En una carta del 23 de marzo dirigida a la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, y al director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, Mitch Zeller, los congresistas escribieron que “los cigarrillos electrónicos con sabor están poniendo a una nueva generación de jóvenes en riesgo de adicción a la nicotina y de los graves daños a la salud que conlleva el consumo de tabaco«.
“Y estos productos están ampliamente disponibles y son populares entre los niños”, continúa la carta. “Desafortunadamente, la gran mayoría de estos productos de tabaco que se están revisando antes de la comercialización ya han estado en el mercado durante varios años con consecuencias negativas observables para la salud pública«.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor del 20% de los estudiantes de secundaria usaron cigarrillos electrónicos en 2020. Esto representa una caída de casi el 7% con respecto al año anterior. Y aunque continúan prefiriendo los cigarrillos electrónicos con sabor, también enumeran otras razones entre las principales motivaciones para vapear, como la simple curiosidad.
La carta, encabezada por la representante Deborah Wasserman Schultz, una demócrata de Florida, y la representante Diana DeGette, una demócrata de Colorado, básicamente le pide a la FDA que detenga, en parte, el proceso de solicitud de tabaco previo a la comercialización (PMTA) que ha estado en marcha desde septiembre de 2020.
Algunos productos de vapeo aromatizados, citados por muchos adultos como un elemento vital en su cambio de fumar a vapear, han podido permanecer en el mercado de EE. UU. a la espera de los resultados de este procedimiento, aun cuando muchas jurisdicciones estatales y locales los han prohibido.
En otras palabras, los legisladores parecen dar a entender que la FDA es incapaz de hacer su trabajo. O, al menos, que la agencia lo está haciendo con demasiada lentitud.
¿Qué hay detrás de la carta?
En la superficie, es una táctica confusa. Las organizaciones de control del tabaco y los filántropos que solo pregonan la abstinencia, como Michael Bloomberg y la Campaign for the Tobacco-Free Kids, han pedido durante mucho tiempo a la FDA que tome medidas definitivas, incluida una revisión rigurosa. La Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo en la Familia, promulgada por el presidente Barack Obama en 2009, otorga a la FDA la autoridad para regular los cigarrillos y, debido a lo que se conoce como «considerar la regla«, la capacidad de crear regulaciones para los cigarrillos electrónicos y otros productos de nicotina y tabaco no mencionados explícitamente en la legislación.
Inmediatamente después de la llamada epidemia de vapeo juvenil, la administración Trump emitió una prohibición parcial de los productos de vapeo con sabor en enero de 2020, salvo las cápsulas con sabor −que los funcionarios determinaron que eran más populares entre los jóvenes− hasta que la FDA determine si los permitirá en el mercado.
El proceso de PMTA requiere que la agencia revise «que la comercialización de nuevos productos de tabaco sea apropiada para la protección de la salud pública». A partir de septiembre de 2020, las empresas de cigarrillos electrónicos y vapeo tienen un año para seguir vendiendo sus productos, ya que la FDA debe examinar minuciosamente probablemente miles de procesos.
Si la FDA aprueba cualquiera de estos PMTA, debería ser mucho más fácil para la industria y los activistas de reducción de daños del tabaco convencer al público de que los productos de vapeo son alternativas más seguras para los fumadores adultos. Y los sustitutos menos peligrosos para los cigarrillos aparentemente están en el radar de la FDA. En julio pasado la agencia aprobó por primera vez que un producto de tabaco calentado (o HTP) se comercializara como un producto de tabaco de riesgo modificado (MRTP). Básicamente, se consideró una opción menos dañina que un cigarrillo tradicional.
Una forma de entender la carta en cuestión es que, a pesar de los repetidos esfuerzos de legisladores y activistas que apoyan la abstinencia como única opción y pretenden prohibir los vapores con sabor, probablemente no obtendrán lo que quieren. Por lo menos no del todo. Estos legisladores parecen, en resumen, estar duplicando sus acciones: si la FDA aprueba los PMTA para productos de vapeo, los defensores de la prohibición no conseguirían la solución por la que han estado luchando. Algunos de estos dispositivos estarán disponibles de manera fácil y legal, con un gobierno federal bajo presión para presentar acciones bajo la perspectiva de la ciencia después de la desinformación relacionada con la COVID, admitiendo que son alternativas más seguras a los cigarrillos combustibles.
Reacciones
«Negar el acceso a dichos productos y anular el marco regulatorio de la FDA complacería a los activistas de la abstinencia, protegería el comercio de cigarrillos y negaría las opciones de reducción de daños a decenas de millones de estadounidenses que fuman cigarrillos», dijo a Filter David Sweanor, experto en la industria tabacalera y presidente del Consejo Asesor del Centro de Derecho, Política y Ética de la Salud de la Universidad de Ottawa. «Estaría a la par con hacer obligatorio el cólera en los sistemas de agua municipales o prohibir las agujas limpias y los dispositivos de seguridad para automóviles».
Una fuente de una destacada empresa de vapeo, que solicitó el anonimato para no influir en el proceso de PMTA, le dijo a Filter que había pocas posibilidades de que la FDA dejara de revisar las solicitudes de PMTA, especialmente porque la agencia tiene la obligación legal de hacerlo. Igualmente, un portavoz dijo que la FDA está revisando la carta y responderá directamente a los miembros del Congreso.
Los aproximadamente 40 representantes que firmaron la carta también pidieron a la FDA que «ponga fin a sus exenciones de aplicación tanto para los cigarrillos electrónicos de sabor mentol como desechables y que despeje el mercado de todos los cigarrillos electrónicos con sabor hasta que se revisen adecuadamente». También solicitaron que «niegue la autorización de la comercialización de cualquier cigarrillo que plantea un mayor riesgo de iniciación o adicción por parte de los jóvenes».
Con grandilocuencia política o no, su intervención fue un golpe más para la industria del vapeo, que continúa sufriendo contratiempos en muchas direcciones diferentes.
Este mes, la Ley de Prevención de la Venta en Línea de Cigarrillos Electrónicos a Niños, comúnmente conocida como la Ley PACT [PACT Act], se convirtió en ley, impidiendo efectivamente que las ventas de vaporizadores se realicen por correo. Mientras tanto, estados como Connecticut y Vermont han estado tratando de imponer prohibiciones a los productos de vapeo con sabor, así como a los combustibles mentolados.
«Mitch Zeller haría bien en ignorar las llamadas de los miembros del Comité de Prohibición de la Cámara para ignorar el lenguaje claro de la Ley de Control del Tabaco sobre las autorizaciones de productos», dijo a Filter Greg Conley, presidente de la Asociación Estadounidense de Vapeo. «Si estos funcionarios electos quieren cambiar el estándar de salud a nivel de población para los PMTA, la ruta adecuada es a través de la legislación, no mediante cartas libres de sustancias y llenas de incentivos organizadas por cabilderos».
Publicación original: Why Are Congress Members Demanding That the FDA Halt Its Evaluation of Flavored Vapes?
Este artículo fue traducido y adaptado al español por el equipo de Vaping Today. Si encuentra algún error, inconsistencia o tiene información que pueda complementar el texto, comuníquese utilizando el formulario de contacto o por correo electrónico a [email protected].
