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La FDA repite un error de hace décadas

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En la FDA, a pesar de los impresionantes avances en la ciencia del tabaco, prácticamente nada ha cambiado. Después de 27 años, vuelven a respaldar la mala idea de los cigarrillos con nicotina reducida.

The Well News del 25 de enero publicó mi comentario sobre el reciente error de regulación de la FDA, que aprobó un cigarrillo que proporciona todo el humo pero casi nada de la nicotina de un cigarrillo tradicional.

Tras su publicación, recibí una serie de correos electrónicos críticos que sugerían que no había investigado adecuadamente el problema. De hecho, esos críticos no hicieron su debida diligencia conmigo. Para ayudarlos, aquí hay otro análisis que publiqué sobre el tema, allá por 1995:

Un grupo de reformadores del tabaco, encabezado por el Comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, tiene una nueva estrategia regulatoria: reducir la cantidad de nicotina en los cigarrillos. 

La teoría es que la concentración de nicotina de los cigarrillos será demasiado baja para permitir que se establezca la adicción en los nuevos fumadores. Mientras tanto, la estrategia pretende servir como un programa nacional (obligatorio) de abstinencia para los fumadores actuales de la nación.

El comisionado de la FDA tiene colaboradores en esta búsqueda regulatoria en los más altos niveles de la academia y el gobierno. Dos reconocidos expertos en adicción a la nicotina, el Dr. Neal Benowitz de la Universidad de California en San Francisco y el Dr. Jack Henningfield del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, escribieron un editorial en el New England Journal of Medicine respaldando esencialmente el plan de desvanecimiento. 

Aunque admitieron que “un umbral para la adicción a la nicotina es un concepto teórico”, estos investigadores aún postularon una concentración segura de nicotina en los cigarrillos que evitaría la adicción en los nuevos fumadores. Para alcanzar este nivel, la FDA tendría que ordenar una reducción en el contenido de nicotina de alrededor de ocho miligramos por cigarrillo a alrededor de medio miligramo, lo que representa una reducción del 94%.

“Al igual que con los cigarrillos con bajo contenido de alquitrán y nicotina y con filtros, los fumadores inicialmente responderán al plan de eliminación gradual de la nicotina fumando con mayor frecuencia e intensidad”. 

Aunque la idea del desvanecimiento no se ha probado con respecto a la prevención, el plan se ha estudiado durante muchos años como una opción para dejar de fumar. Básicamente es una variación prolongada de una estrategia llamada desvanecimiento de la nicotina, en la que la exposición del fumador a la nicotina se reduce gradualmente a niveles muy bajos. 

El concepto se introdujo por primera vez en 1979 y durante la década de 1980 se realizaron numerosos ensayos, que generalmente combinaban la disminución de la nicotina con otras modificaciones del comportamiento.

En una revisión reciente de 21 estrategias diferentes para dejar de fumar, la disminución de la nicotina tuvo una tasa de éxito poco sorprendente: alrededor del 25%. El Dr. Michael C. Fiore, director del Centro de Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin, cuestionó la efectividad de esta estrategia para ayudar a los fumadores actuales a dejar de fumar. Por supuesto, si la FDA se sale con la suya, este programa no será opcional. En otras palabras, un gran porcentaje de fumadores actuales puede no encontrar agradable esta experiencia de abstinencia forzada de nicotina. ¿Qué harán ellos?

Al igual que con los cigarrillos con bajo contenido de alquitrán y nicotina y con filtros, los fumadores inicialmente responderán al plan de eliminación gradual de la nicotina fumando con mayor frecuencia e intensidad. Benowitz y Henningfield reconocieron este problema en su editorial. Respondieron diciendo que el “riesgo a corto plazo (diez años) de estos fumadores puede verse compensado por el beneficio a largo plazo de una mayor probabilidad de que dejen de fumar (a medida que los cigarrillos se vuelven menos satisfactorios) y por el enorme beneficio de prevenir adicción a la nicotina en las generaciones futuras”. En otras palabras, lamentan si tus riesgos aumentan durante diez años porque no puedes dejar de fumar, pero tal vez lo dejes de todos modos y, además, tal vez tus hijos no se enganchen.

Más inconvenientes del desvanecimiento de la nicotina

Otro inconveniente del plan de desvanecimiento es su potencial para generar otro gran problema de drogas ilícitas. El comisionado de la FDA comentó que “incluso si no prohibimos los cigarrillos, podríamos crear un mercado negro al eliminar la nicotina demasiado rápido”. Parece creer que el problema se puede evitar simplemente reduciendo la nicotina lentamente. Él no se desanima: «Necesitamos retirarlo al ritmo correcto, dejando que la adicción desaparezca a medida que reducimos la nicotina».

Hay otros problemas fundamentales con la estrategia. Por ejemplo, establecer un nivel de umbral de exposición a la nicotina por debajo del cual no es adictivo es una táctica extremadamente especulativa. Esto implicaría que puede haber un nivel de consumo «seguro» para todas las adicciones, incluido el alcohol, la cocaína y la heroína. 

Una comparación de cafeína nos sirve bien aquí. Utilizando la misma lógica con respecto al efecto sobre la función corporal (potencial adictivo) y la intención (capacidad de manipular los niveles), la FDA ha dictaminado que la cafeína es un aditivo alimentario en concentraciones de hasta el 0,02%. Esto equivale a 72 miligramos de cafeína en un refresco de doce onzas (unos 350 mililitros). La FDA designa productos de venta libre que contienen cafeína (hasta 200 miligramos por dosis) como estimulantes. La consistencia no es una característica fuerte de la política de cafeína de la FDA, porque una porción de café de doce onzas puede tener hasta 400 miligramos de cafeína.

La lección importante del análisis de la cafeína es que la FDA puede basarse en un precedente para cada aspecto de la estrategia de disminución de la nicotina. El plan parece estar respaldado por una elegante justificación científica, y superficialmente parece ser un enfoque nuevo y creativo para el problema de la adicción a la nicotina. Sin embargo, ahí es donde radica el verdadero problema. Debido a que los grupos antitabaco han emitido juicio sobre la adicción a la nicotina, han centrado toda su energía en erradicar el tabaco. El desvanecimiento de la nicotina es simplemente un disfraz apenas disimulado de la prohibición del tabaco.

Esa fue mi opinión, publicada hace 27 años en mi libro claramente atemporal Solo para fumadores: cómo el tabaco sin humo puede salvar su vida. El Dr. David Kessler era el Comisionado de la FDA en ese momento.

En la FDA, a pesar de los impresionantes avances en la ciencia del tabaco, prácticamente nada ha cambiado.


Este artículo fue traducido y adaptado al español por el equipo de Vaping Today. Publicación original: FDA Blunders Again, Endorsing Reduced Nicotine Cigarettes Today…and 27 Years Ago. Si encuentra algún error, inconsistencia o tiene información que pueda complementar el texto, comuníquese utilizando el formulario de contacto o por correo electrónico a redaccion@thevapingtoday.com.

Dr. Brad Rodu
Dr. Brad Roduhttp://www.smokersonly.org/
El Dr. Brad Rodu es profesor de medicina y miembro del Centro de Cáncer James Graham Brown de la Universidad de Louisville. Hace casi 30 años está involucrado en la investigación y el desarrollo de políticas relacionadas con la reducción del daño del tabaco (THR). Sus investigaciones han aparecido en las principales revistas médicas y científicas del mundo, y es autor del libro 'For Smokers Only: How Smokeless Tobacco Can Save Your Life'.

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