Los fumadores necesitan un vaporizador con licencia médica como ayuda para dejar de fumar y como una alternativa más segura que los cigarrillos para acceder a la nicotina.
¿Qué significa un «vaporizador con licencia médica»?
Un dispositivo de vapeo o cigarrillo electrónico que cumpla con los mismos estándares que los dispositivos médicos reconocidos, como un autoinyector de epinefrina («EpiPen»), un inhalador para el asma o un aerosol nasal de naloxona. Todos estos dispositivos pueden ser recetados por médicos, vendidos por farmacias y cubiertos por planes de seguro médico privados o gubernamentales. Actualmente, en los países donde los productos de vapeo son legales, se consideran un producto de consumo, están sujetos a un estándar de seguridad más bajo que el equipo médico y no se permite afirmar que tienen ningún beneficio para la salud.
Vapear puede cumplir dos roles diferentes y distintos. Puede ser un producto para dejar de fumar que se usa por un período breve para permitir que un fumador pase de fumar a no usar nicotina en ninguna forma. Esto es análogo al uso de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) convencional, como parches y chicles. También se puede usar como una fuente de nicotina más segura a largo plazo para los usuarios que no pueden dejar de fumar, de manera análoga al uso de la metadona para los adictos a los opioides. Idealmente, un vaporizador médico debería tener licencia para ambos propósitos, pero dado un pequeño grado de incertidumbre sobre los efectos a largo plazo del vapeo, la primera opción puede ser un objetivo más alcanzable a corto plazo.
¿Cuáles serían las ventajas de un vaporizador de calidad médica
Es poco probable que los médicos recomienden vapear a sus pacientes, ya que los dispositivos de vapeo solo están disponibles como un bien de consumo que vende un minorista sin conocimientos ni capacitación médica.
Un informe reciente del gobierno canadiense (Evaluación de las actividades de tabaco y vapeo de la cartera de salud) confirma que no hay productos de vapeo autorizados como ayudas para dejar de fumar. “Algunas de las declaraciones de Health Canada en relación con los productos de vapeo parecen ser consistentes con una afirmación terapéutica a pesar de que dichos productos de vapeo no están autorizados como ayuda para dejar de fumar en Canadá”. Health Canada ha declarado que un vaporizador con licencia médica estaría exento de cualquier límite de nicotina o prohibición de sabor que pueda imponerse a los vaporizadores de consumo.
Muchas discusiones sobre los riesgos y beneficios del vapeo terminan con la declaración de que ningún producto de vapeo tiene licencia para dejar de fumar. Esto da la impresión de que son inseguros o ineficaces, cuando en realidad múltiples ensayos controlados muestran que son más eficaces que la TSN tradicional.
En muchos casos, los proveedores de atención médica tienen prohibido recomendar vapear para dejar de fumar, ya que no está autorizado para este fin. Un solo ejemplo de un vaporizador con licencia legitimaría todo el concepto de vapeo como una forma de dejar de fumar, permitiría a los proveedores de atención médica recomendar el vapeo y alentaría a más fumadores a intentar cambiar al vapeo.
Incluso en Inglaterra, que es líder mundial en apoyar el vapeo como una alternativa más segura que fumar, las personas que trabajan en los servicios para dejar de fumar son reacias a recomendar cigarrillos electrónicos a sus clientes porque no tienen licencia. En una encuesta, el 55,8 % dijo que nunca recomendaron cigarrillos electrónicos a nadie. Sin embargo, más del 65 % de ellos estuvo de acuerdo en que «si un cigarrillo electrónico fuera un medicamento con licencia, definitivamente lo recomendaría a los clientes». (Opiniones de Coalface: ¿Qué piensa el personal del servicio inglés para dejar de fumar sobre los cigarrillos electrónicos? Rosemary Hiscock et.al. Int. J. Environ. Res. Public Health 2015, 12, 16157–16167; doi:10.3390/ijerph121215048).
Las pautas australianas son igualmente vacilantes sobre los productos de vapeo de nicotina (NVP):
“Recomendación 15: para las personas que intentaron dejar de fumar con la terapia de primera línea (combinación de apoyo conductual y farmacoterapia aprobada por la TGA) pero fracasaron y todavía están motivadas para dejar de fumar, las NVP pueden ser una intervención razonable… esto debe estar precedido por un proceso de toma de decisiones compartidas basado en evidencia, mediante el cual el paciente es consciente de las siguientes advertencias:
Los NVP no son productos terapéuticos registrados en Australia y, por lo tanto, no se ha establecido su seguridad, eficacia y calidad.
Existe una falta de uniformidad en los dispositivos de vapeo y NVP, lo que aumenta las incertidumbres asociadas con su uso».
En Inglaterra, los vaporizadores comerciales se consideran una ayuda para dejar de fumar y se venden en farmacias, pero en muchos otros países se consideran un «producto de tabaco» (aunque no contienen tabaco real) y están prohibidos en los estantes de las farmacias. Un vaporizador con licencia médica pertenecería a una farmacia, junto con las formas tradicionales de NRT.
Los fumadores pueden verse disuadidos de usar el vapeo como una forma de dejar de fumar por el alto costo inicial de un dispositivo de vapeo y un paquete inicial de líquido para vapear. Si estos artículos tuvieran licencia médica, podrían reembolsarse a través del seguro o considerarse como un gasto médico deducible de impuestos.
Hay una gran cantidad de investigación que debe realizarse sobre los efectos del vapeo en la salud y sobre las mejores formas de usar el vapeo para reducir el costo de los productos de tabaco combustibles. Sin embargo, muchos investigadores tienen dificultades para obtener la aprobación ética para los estudios de vapeo, ya que no hay vapeadores con licencia que puedan usar. La investigación se vería favorecida por la disponibilidad de un vaporizador estándar reconocido y con licencia, al igual que actualmente existen marcas estándar de tabaco para uso en investigación.
Por ejemplo, el Dr. Peter Selby, consultor médico sénior en el Centro de Salud Mental y Adicciones (el hospital universitario de salud mental más grande de Canadá), está buscando activamente un dispositivo de vapeo que pueda usarse para la investigación: «Estoy buscando un fabricante (idealmente basado en cápsulas no recargables) dispuesto a superar los obstáculos reglamentarios para permitirnos realizar un estudio adecuado. Esto es difícil y creo que es un gran obstáculo regulatorio en Canadá”. (Dr. Peter Selby, comunicación personal, junio de 2022).
Papel de un vaporizador con licencia médica
Un vaporizador con licencia médica sería una adición, en lugar de una alternativa, al modelo de consumo para vender vapeo. Muchos fumadores sienten que el consumo de nicotina es una elección del consumidor, no una enfermedad, y que deberían poder comprar su fuente preferida de nicotina en un mercado minorista.
Otros fumadores pueden preferir, o ser dirigidos hacia, un modelo médico para dejar de fumar. A los fumadores que deseen dejar de fumar se les debe ofrecer la opción de vapear, ya sea que vayan a un médico, a un hospital, a una clínica para dejar de fumar, a un farmacéutico o a una tienda de vapeo. Esto solo será posible si al menos un modelo de vaporizador tiene licencia médica.
No debería haber una “manera incorrecta” de dejar de fumar.
Requerimientos de diseño
Un aspecto crucial del vapeo que no debe perderse en el proceso de desarrollo de un vaporizador con licencia médica es la capacidad de elegir cuánto dura cada bocanada y, por lo tanto, cuánta nicotina inhalan con cada bocanada. Esta capacidad de autorregular la absorción de nicotina para que coincida con los requisitos de consumo parece ser una parte esencial de la eficacia y aceptabilidad del vapeo. Alguna forma de inhalador de dosis medida para la nicotina con sabor podría ser más fácil de aprobar, pero perdería el punto. Un vaporizador no debe cortar el suministro de nicotina solo porque se haya entregado una cierta cantidad de miligramos.
El sistema probablemente debería ser un vaporizador compacto, de alta concentración de nicotina, estilo cápsula de pequeño volumen, que use sales de nicotina, similar a JUUL. Se preferirían las cápsulas desechables, ya que son más inviolables y más convenientes para las personas con problemas de visión o destreza manual reducida. Deben estar disponibles en una amplia gama de concentraciones de nicotina desde 0 hasta al menos 50 mg/ml. Deben estar disponibles en una variedad de sabores que incluyan al menos una fruta, un postre y una opción cítrica o de menta.
El color y el estilo deben reflejar la naturaleza médica del producto, tal vez incluyendo el símbolo del caduceo o usando un tono de azul asociado con hospitales como el azul del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (Pantone300).
Proceso
En Canadá, un producto de vapeo que haga afirmaciones terapéuticas (es decir, este producto puede ayudarlo a dejar de fumar) debería estar autorizado por la Ley de Alimentos y Medicamentos. Una descripción general de cómo se regulan los productos de vapeo, que también enumera información adicional sobre afirmaciones terapéuticas, está disponible aquí.
¿Quién debería desarrollar este producto?
El desarrollo de un dispositivo de vapeo de calidad médica llevaría tiempo e implicaría un gasto significativo. Idealmente, esto debería ser realizado por una empresa sin asociación con la industria tabacalera, pero en la práctica las únicas empresas que tienen los recursos para llevar a cabo el desarrollo y la investigación de productos necesarios, y lidiar con los procesos administrativos y legales, son las empresas tabacaleras. Hay varias empresas tabacaleras que manifiestan interés en cambiar a productos de riesgo reducido:
PMI
De todas las compañías tabacaleras globales, PMI es la que más toma en serio la diversificación en múltiples productos de tabaco no combustibles. Ya obtiene el 28 % de sus ingresos de productos de tabaco no combustibles como iQOS, el dispositivo que no quema el calor que ha capturado el 19 % del mercado japonés del tabaco. Ahora tiene un nuevo vaporizador y está en proceso de adquirir Swedish Match, con su profundo conocimiento y experiencia en productos de nicotina oral. Su objetivo es convertirse en un negocio mayoritariamente libre de humo para 2025. El CEO de PMI, Jacek Olczak, dice que los cigarrillos deben tratarse como automóviles de combustión interna, que serán prohibidos a partir de 2030 en el Reino Unido. A través de organizaciones como la Fundación para un Mundo Libre de Humo y proyectos como Unsmoke Canada, PMI está desempeñando un papel de liderazgo en la transformación de las “Grandes Tabacaleras”.
BAT
BAT afirma que: “Se reconoce ampliamente que la mayor parte del daño asociado con los cigarrillos convencionales es causado por los tóxicos en el humo producido por la quema del tabaco. Es por eso que nos dedicamos al desarrollo y comercialización de productos alternativos al tabaco y la nicotina que no queman el tabaco para entregar nicotina al usuario y ofrecer a los fumadores una alternativa placentera y de riesgo reducido. Nos estamos fijando objetivos ambiciosos: nuestro objetivo es aumentar nuestros ingresos anuales de nuevas categorías a 5 mil millones de libras esterlinas para 2025 y tener 50 millones de consumidores que utilicen nuestros productos no combustibles para 2030”. Un vaporizador con licencia médica podría ayudarlos a alcanzar este objetivo.
Altria
Altria reconoce que el futuro de la industria tabacalera se trata de innovación, reducción de daños y elección informada del consumidor. Están enfocando sus tremendos recursos y personas talentosas en reducir el riesgo de los productos de tabaco, mientras amplían las opciones para los consumidores adultos. Planean ofrecer una cartera de productos libres de humo innovadores y autorizados y hacer una transición equitativa de los fumadores adultos hacia ellos. Para lograr este objetivo en Canadá y países afines como el Reino Unido y Nueva Zelanda deben incluir un vaporizador con licencia médica en su cartera de productos. Esto les ayudará a “ir más allá del tabaquismo” y cumplir su visión de liderar responsablemente la transición de los fumadores adultos hacia un futuro libre de humo.
JUUL
JUUL era originalmente una empresa de vapeo independiente, pero luego fue comprada por Altria. Los cigarrillos electrónicos de la marca JUUL han sido llamados el producto antitabaco más exitoso jamás inventado. JUUL afirma que su «misión es hacer que los millones de fumadores adultos canadienses dejen de fumar cigarrillos combustibles, eliminar su uso y combatir el uso de nuestros productos por parte de menores de edad». Desarrollar un vaporizador con licencia médica y comercializarlo a través de organizaciones médicas, clínicas para dejar de fumar y farmacias sería una forma importante de demostrar que JUUL se toma en serio ser una herramienta para dejar de fumar para fumadores adultos.
Conclusión
Cualquier producto desarrollado por una empresa de tabaco o vapeo será visto con recelo por algunas personas. A modo de ejemplo, algunas organizaciones planean boicotear la vacuna Covifenz, de Medicago, segura y eficaz contra la COVID-19, simplemente porque el desarrollo fue financiado en parte por una compañía tabacalera.
Sin embargo, las universidades canadienses tienen mucha experiencia en ingeniería, diseño y tecnología, y son capaces de inventar nuevos productos y generar negocios exitosos. Health Canada debería patrocinar un concurso de diseño para el vaporizador más seguro posible y proporcionar capital inicial para que los diseños ganadores puedan comercializarse. Esto beneficiaría a las universidades, a Health Canada y, lo que es más importante, a los canadienses que fuman.
Sin embargo, en la actualidad, Health Canada solo ve al vapeo como una amenaza para los adolescentes que no fuman y no promueve el vapeo como una herramienta para dejar de fumar o como una alternativa más segura para los fumadores que dependen de la nicotina.
En muchos países, incluidos Canadá, el Reino Unido y Australia, un vaporizador con licencia médica crearía confianza en el consumidor en el concepto de vapear como una alternativa más segura que fumar. Haría que sea más fácil para los médicos y otros proveedores de atención médica recomendar o prescribir vapeo, fomentar la venta de productos de vapeo en farmacias (además de tiendas de vapeo) y permitir que los productos de vapeo estén cubiertos por planes de seguro médico, como otras formas de terapia de reemplazo de nicotina.
Desafortunadamente, la carga legislativa que imponen muchos gobiernos significa que, sin el apoyo del gobierno, solo las empresas financiadas por la industria tabacalera tienen los recursos científicos, administrativos y legales necesarios para desarrollar un vaporizador médicamente incensado. Si bien muchas empresas tabacaleras hablan de invertir en productos de riesgo reducido, queda por ver hasta dónde están dispuestas a llegar para transformar el mercado del tabaco y salvar las vidas de los fumadores de cigarrillos y si la comunidad médica aceptaría un producto de salud fabricado por la industria tabacalera.
El mejor enfoque para obtener un vaporizador con licencia médica en el mercado canadiense podría ser una colaboración entre Health Canada y algunas de las principales universidades de Canadá, pero esto parece poco probable.
Un vaporizador con licencia médica aumentaría la probabilidad de que los fumadores intenten vapear, ayudaría a algunos a dejar de fumar y proporcionaría una alternativa de riesgo reducido para aquellos que continúan necesitando nicotina, pero ni las fuerzas del mercado ni la intervención del gobierno parecen favorecer la creación de tal producto.
Este artículo fue traducido y adaptado al español por el equipo de Vaping Today. Publicación original: Smokers need a medically-licensed vape. Si encuentra algún error, inconsistencia o tiene información que pueda complementar el texto, comuníquese utilizando el formulario de contacto o por correo electrónico a [email protected].
