Vapeo con nicotina sintética: ¿qué dirá la FDA?

Dos días después del vencimiento del plazo para presentar la solicitud de precomercialización de productos de tabaco (PMTA) de la FDA, Hangsen Technology, un importante fabricante chino de líquidos para vaporizadores, anunció el lanzamiento mundial de una línea de productos con nicotina sintética. Al parecer, la empresa venderá los productos en Estados Unidos y desafiará la Norma de ingreso (Deeming Rule) de la FDA.

¿Cómo es el nuevo producto

Hangsen, con sede en Shenzhen, China, vende sus líquidos para vaporizadores desde 2009. Ahora lanzará su línea de líquidos “SYN Nicotine” (Nicotina sintética) en un dispositivo de vapeo desechable precargado. El dispositivo lo fabricará GeekVape. Según la compañía, el Geek Bar se lanzará pronto en Norteamérica.

“SYN Nicotine carece de muchas de las impurezas en ocasiones potencialmente dañinas que contiene la nicotina derivada del tabaco y es una alternativa ideal para los fabricantes que no deseen usar nicotina pura derivada del tabaco”, dijo el director ejecutivo de Hangsen en un comunicado.

Este producto no es el primero del mercado en usar nicotina sintética. Otras empresas producen nicotina que no se extrae del tabaco y varias empresas de líquidos la han utilizado comercialmente. Sin embargo, la venta de un dispositivo sellado lleno de nicotina sintética plantea cuestiones legales especialmente interesantes.

Vacío legal

La Ley de Control del Tabaco otorga a la FDA autoridad para regular los productos que contienen «nicotina hecha o derivada del tabaco». La FDA afirma tener autoridad sobre los productos de vapeo de sistema abierto (recargables) porque pueden llenarse con nicotina derivada del tabaco, lo cual, según la agencia, los convierte en componentes o partes de un producto de tabaco.

Sin embargo, es cuestionable si la Norma de ingreso cubre un producto sellado que contiene nicotina que no se deriva del tabaco. Este no está destinado a ser modificado para recargarlo con nicotina orgánica. Y como la nicotina sintética no está regulada por la Ley de Control del Tabaco, la FDA podría ser impugnada con éxito en los tribunales si la agencia intentara hacer cumplir la ley contra un fabricante.

Aunque la FDA no tiene actualmente autoridad reguladora sobre la nicotina sintética, hay un proyecto de ley activo en el Senado (que ya aprobó la Cámara) que ordena a la FDA regular la nicotina sintética. Si se aprueba el proyecto de ley, o si la FDA opta por regular la nicotina sintética autónomamente, la sustancia podría regularse como una droga y no como un producto de tabaco. Esto haría que el proceso de aprobación mucho más costoso y exigente que la regulación del tabaco. La otra posibilidad es que el Congreso modifique la Ley de Control del Tabaco para incluir la nicotina de cualquier fuente.

Stefan Didak, activista del vapeo en California, señala que el lenguaje legislativo varía de un estado a otro. Así, incluso si la FDA no pudiera reclamar autoridad reguladora sobre la nicotina sintética, los estados podrían incluirla de manera individual en sus propias leyes sobre el tabaco. Y es posible que muchos ya lo hayan hecho.

Publicación original: https://vaping360.com/vape-news/105765/new-synthetic-nic-disposable-skirts-fda-tobacco-authority/

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