La FDA, los movimientos de la industria y los mercados ilícitos estarán entre los principales retos que enfrentará la reducción de daños del tabaco este año.
El control del tabaco en los Estados Unidos no tuvo un 2022 fácil. Tanta confusión ha ido y venido el año pasado que incluso los reduccionistas y críticos de daños más dedicados lucharon por mantenerse al día en un momento u otro, ya que los eventos separados se desdibujaron en una gran pila de disfunción.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que se está moviendo hacia una prohibición federal de cigarrillos mentolados, para disgusto de los defensores de la justicia social. El Congreso otorgó a la FDA el poder de regular la nicotina sintética, a la que muchos pequeños y medianos fabricantes de vaporizadores habían cambiado con la esperanza de mantener sus productos en el mercado.
Más y más tiendas de vapeo cerraron a medida que las jurisdicciones de todo el país promulgaron prohibiciones de sabor. Incluso las buenas noticias se pasaron por alto: las tasas de tabaquismo en los EE. UU., especialmente entre los adolescentes, cayeron a mínimos históricos. Las tasas de vapeo de jóvenes no están cerca de su pico de hace solo un par de años. A continuación se muestran tres áreas que Filter rastreará en 2023.
Movimientos de la industria
Estos últimos 12 meses no han estado plagados de desarrollos positivos. La FDA autorizó solo el segundo producto de vapeo con sabor a tabaco, de Logic de Japan Tobacco International, y luego otro de NJOY y un producto obsoleto de Reynold’s Vuse.
Con documentos obtenidos a través de solicitudes de registros públicos, Filter reveló la historia de cómo el proceso de solicitud de productos de tabaco previo a la comercialización (PMTA) de la FDA requiere que las empresas demuestren que su producto cumple con los estándares «apropiados para la protección de la salud pública» (APPH). Básicamente, piden demostrar que es más probable que su producto facilite la transición de un adulto que fuma a una alternativa de nicotina más segura, como un cigarrillo electrónico, a que introduzca a una generación más joven a la dependencia de la nicotina.
Aunque la atención general tiende a favorecer a los cigarrillos electrónicos, las bolsas orales, como el Zyn sueco Match-made, están creciendo en popularidad, y la FDA en algún momento también tendrá que dictaminar sobre su PMTA. Mientras tanto, aún no se han tomado las decisiones pendientes sobre los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol y otros productos importantes de vapeo, como los producidos por Vuse.
Algunas empresas también han establecido asociaciones estratégicas para distribuir productos que no se queman que aún no están en el mercado de EE. UU., pero están disponibles en el extranjero.
Nuevo liderazgo de la FDA
En julio, el comisionado de la FDA, Robert Califf, solicitó formalmente que la Fundación Reagan-Udall, la organización independiente sin fines de lucro encargada por el Congreso de modernizar la agencia, investigara las divisiones de alimentos y tabaco. El informe de diciembre que resultó fue un recordatorio familiar, aunque abrasador, de que el Centro de Productos de Tabaco (CTP) no tiene una estrategia clara o viable para regular la nicotina.
Las sugerencias ascendieron a meras abstracciones sobre la transparencia y mejores comunicaciones. También alarmaron a los defensores de la reducción de daños con una retórica al estilo de la guerra contra las drogas, esencialmente llamando a tomar medidas enérgicas contra los productos de vapeo no autorizados. La pelota todavía está en la cancha de la FDA.
En abril, el director del CTP, Mitch Zeller, se retiró después de casi una década en el cargo. Había asumido el cargo antes de que el CTP tuviera la regulación del vapeo en su radar y se fue después de que un frenesí de vapeo juvenil redujo cualquier posibilidad real de presentar una «estrategia de riesgo continuo», es decir, cualquier posibilidad real de educar a los fumadores sobre cómo algunos productos de nicotina (como los vaporizadores y las bolsas orales) son significativamente menos dañinos que los cigarrillos combustibles.
Mientras tanto, el CTP rechazaba innumerables PMTA. Tomó su decisión más controvertida en junio, cuando emitió una orden de denegación de marketing (MDO) de las aplicaciones de Juul, lo que desencadenó una reversión inmediata una vez que Juul presentó una demanda y luego una intensa discusión pública sobre la agencia cediendo a la presión política. Docenas de otras demandas acusaron a la FDA de actuar “caprichosamente” y “arbitrariamente” al emitir muchas de estas MDO.
En julio, Brian King ocupó el puesto que había dejado Zeller. Exsuperior en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), era conocido principalmente por no aclarar que «EVALI», una serie de enfermedades pulmonares que surgió en 2019, fue causadas por cartuchos de THC ilícitos y no por vaporizadores de nicotina.
Al mismo tiempo, también partió el director de la Oficina de Ciencias del CTP, Matthew Holman. En un movimiento un tanto controvertido, tomó un puesto ejecutivo en Philip Morris International. Parece como si su intención fuera ayudar a los fumadores a hacer la transición a alternativas de nicotina más seguras. Mientras tanto, los abogados, académicos y economistas del control del tabaco continúan presionando a los CDC para que corrijan la información errónea que gira en torno a EVALI.
En diciembre, Filter dio la noticia de que King no estaba de acuerdo con la recomendación inicial de la Oficina de Ciencias de autorizar los productos de vapeo mentolados de Logic. Estos habrían sido los primeros sabores, además del tabaco, en superar el umbral APPH de la agencia. El día después del informe, un tribunal federal concedió a Logic una suspensión permanente. La apelación de la compañía se abrirá camino a través del sistema legal en el transcurso de 2023.
California y los mercados ilícitos
Todos estaremos atentos al resultado de la prohibición de la nicotina con sabor en California, ya que el estado más poblado de la unión tiene algunas de las leyes más restrictivas y confusas. Casi todos los productos están prohibidos, incluidos los cigarrillos mentolados; las únicas excepciones son el narguile y algunos cigarros premium.
Después de una batalla legal de años entre la industria tabacalera y una coalición de grupos de cabildeo contra la nicotina financiada por Michael Bloomberg, los votantes optaron abrumadoramente por promulgar la ley en las elecciones intermedias de noviembre. No parece ofrecer mucho margen de maniobra a los consumidores, ya que excluye la venta de los llamados «potenciadores del sabor», lo que significa que no se compra un líquido electrónico con sabor sin nicotina y luego se agrega nicotina sin sabor en casa, así como cualquier producto con sabor que autorice la FDA.
Aunque otros estados, como Massachusetts, tienen sus propias prohibiciones de sabor y han sido testigos de un aumento de las ventas ilícitas, California probablemente estaría en una escala diferente. Una prohibición similar en Nueva York, como informó anteriormente Filter, desencadenó un sólido mercado ilícito en cuestión de meses.
Este artículo fue publicado originalmente por Filter, una revista en línea que cubre el uso y las políticas de drogas y los derechos humanos a través de una lente de reducción de daños. Siga a Filter en Facebook o Twitter, o suscríbase a su boletín informativo.
Este artículo fue traducido y adaptado al español por el equipo de Vaping Today. Publicación original: The Biggest Tobacco Harm Reduction Battles to Come in 2023. Si encuentra algún error, inconsistencia o tiene información que pueda complementar el texto, comuníquese utilizando el formulario de contacto o por correo electrónico a [email protected].
